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近日,上海君賽生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君賽生物”)正式向港交所遞交招股說(shuō)明書。招股書顯示,公司專注于實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物科技公司,其核心產(chǎn)品GC101為全球首款無(wú)需高強(qiáng)度清淋化療及IL-2給藥的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法,承載著成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批TIL療法的期望。
TIL細(xì)胞療法是指通過(guò)離體激活來(lái)源于腫瘤組織內(nèi)部的TIL細(xì)胞、規(guī)模擴(kuò)增并注入患者體內(nèi)發(fā)揮療效。招股書顯示,TIL細(xì)胞療法是目前實(shí)體瘤治療中,臨床證據(jù)等級(jí)最高、療效最確切的T細(xì)胞療法之一,已展現(xiàn)出超越PD-(L)1抗體的療效。
然而,亮眼技術(shù)背景背后,是公司關(guān)鍵專利仍在審批存不確定性;公司兩年半虧損超3.5億元,現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù),短期債務(wù)驟增,賬面現(xiàn)金僅余6363萬(wàn)元恐難支撐長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng);估值五年激增22倍達(dá)21億元,但上市前已有多家機(jī)構(gòu)要求股權(quán)回購(gòu),并有股東提前轉(zhuǎn)讓套現(xiàn)離場(chǎng),或反映出投資者對(duì)上市周期與公司前景的信心隱憂。
兩年半虧超3.5億元 核心產(chǎn)品專利仍待審批
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看,由于公司至今未有產(chǎn)品獲批上市銷售,缺乏穩(wěn)定的營(yíng)業(yè)收入來(lái)源,公司近年來(lái)均處于虧損狀態(tài)。2023年、2024年及2025年上半年,公司其他收入及收益累計(jì)約1700萬(wàn)元,各期內(nèi)凈虧損分別達(dá)到0.94億元、1.64億元和0.98億元,兩年半累計(jì)虧損超過(guò)3.5億元,且虧損幅度呈擴(kuò)大趨勢(shì)。
持續(xù)虧損下,公司現(xiàn)金流持續(xù)失血。報(bào)告期內(nèi),公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流始終為負(fù),2023年、2024年以及2025年上半年,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別使用現(xiàn)金5550萬(wàn)元、9830萬(wàn)元、5010萬(wàn)元。截至2025年6月30日,公司賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩6363萬(wàn)元。以其近年平均每年過(guò)億元的研發(fā)投入和運(yùn)營(yíng)虧損速度計(jì)算,現(xiàn)有現(xiàn)金儲(chǔ)備恐難以維持長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)。
與此同時(shí),公司負(fù)債結(jié)構(gòu)顯著惡化,短期償債壓力驟增。截至2025年6月,公司短期借款較上期末增長(zhǎng)488.84%,長(zhǎng)期借款增長(zhǎng)662.7%,兩者占總資產(chǎn)的比重分別大幅上升12.12和5.98個(gè)百分點(diǎn)。凈負(fù)債額已從2023年末的1.378億元快速膨脹至2025年6月末的4.274億元。
產(chǎn)品方面,君賽生物共有5款在研產(chǎn)品,其中核心產(chǎn)品GC101用于治療黑色素瘤的臨床試驗(yàn)正在開展關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2026年提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA),其余各管線及適應(yīng)癥均處于早期研發(fā)階段,公司單品依賴現(xiàn)象較為明顯。

值得關(guān)注的是,從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看,GC101的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)并不突出。招股書顯示,GC101在針對(duì)經(jīng)多線治療失敗的晚期黑色素瘤患者中,客觀緩解率(ORR)為30%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.5個(gè)月;針對(duì)經(jīng)多線治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中,ORR為41.7%。
盡管在缺乏有效治療手段的末線患者中顯示了一定潛力,但與市場(chǎng)對(duì)革命性療法的極高期待相比,此數(shù)據(jù)只能說(shuō)中規(guī)中矩。非頭對(duì)頭對(duì)比來(lái)看,信達(dá)生物的PD-1/IL-2雙抗IBI363后線治療黑色素瘤的ORR達(dá)32%;中國(guó)生物制藥的PD-L1/CD137雙抗FS222在IO經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中,ORR為47.4%。同時(shí),TIL療法本身作為個(gè)性化療法,存在制備工藝復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高昂的固有劣勢(shì),或?qū)⒅萍s其未來(lái)商業(yè)化的可及性與可負(fù)擔(dān)性。
招股書中,君賽生物強(qiáng)調(diào)其平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì),如無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2等,但包括GC101在內(nèi)的多項(xiàng)核心專利在大部分國(guó)家及地區(qū)的專利申請(qǐng)仍處于審批階段,能否最終獲得授權(quán)、授權(quán)范圍如何均存不確定性。

估值五年增超20倍 遞表前股東要求回購(gòu)或轉(zhuǎn)讓股權(quán)
歷史沿革方面,自成立以來(lái),公司完成多輪融資,估值顯著上升。2020年1月Pre-A輪投后估值約為0.93億元,至2025年11月C輪融資完成后估值達(dá)21.37億元,五年內(nèi)增長(zhǎng)約22倍。其中,僅2025年一年公司就先后完成B+輪、C輪融資,投后估值由B輪融資后的14.55億元增至21.37億元。
在公司持續(xù)虧損、核心產(chǎn)品尚未獲批、商業(yè)化前景未明的背景下,估值的提升很大程度上依賴于市場(chǎng)對(duì)細(xì)胞療法賽道,特別是TIL療法未來(lái)潛力的樂(lè)觀預(yù)期,在二級(jí)市場(chǎng)流動(dòng)性收緊、投資者更注重當(dāng)期業(yè)績(jī)與現(xiàn)金流的背景下,或存在上市后破發(fā)或估值回調(diào)的風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí)值得關(guān)注的是,2024年,包括德州兩儀冪方、元禾原點(diǎn)等在內(nèi)的多家早期投資機(jī)構(gòu)與公司簽訂了股權(quán)回購(gòu)協(xié)議,要求公司以現(xiàn)金回購(gòu)其持有的部分股份。
具體而言,根據(jù)德州兩儀冪方、元禾原點(diǎn)三號(hào)、原點(diǎn)種子、復(fù)容卿云與公司于2024年8月13日訂立的回購(gòu)協(xié)議,君賽生物分別以4009萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元回購(gòu)德州兩儀冪方、元禾原點(diǎn)三號(hào)、原點(diǎn)種子、復(fù)容卿云相當(dāng)于注冊(cè)資本人民幣55862元,(相當(dāng)于公司當(dāng)時(shí)注冊(cè)資本總額的約3.73%的股權(quán))、31354元(相當(dāng)于公司當(dāng)時(shí)注冊(cè)資本總額的約2.10%)、15677元(相當(dāng)于公司當(dāng)時(shí)注冊(cè)資本總額的約1.05%)、15677元的股權(quán)。這在高速成長(zhǎng)期的未上市生物科技公司中并不常見(jiàn),通常被視為部分投資者對(duì)等待上市周期過(guò)長(zhǎng)或?qū)径唐谇熬靶判牟蛔?,從而尋求確定性退出的信號(hào)。
此外,招股書披露,在IPO前夕的2025年11月,股東凱泰康華將其持有的111.87萬(wàn)股股份轉(zhuǎn)讓給四位自然人,套現(xiàn)1.6億元后徹底退出。重要股東在公司沖刺上市的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)選擇清倉(cāng)離場(chǎng),而非共同等待上市后的資本溢價(jià),這一行為難免引發(fā)市場(chǎng)對(duì)其退出動(dòng)機(jī)以及對(duì)公司估值判斷的猜測(cè)。
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