[同源]康醫(yī)藥-B午前漲超5% 公司正在準(zhǔn)備TY-9591附條件上市NDA申請(qǐng)

　　同源康醫(yī)藥-B（02410）早盤漲超5%，截至發(fā)稿， 股價(jià)上漲5.21%，現(xiàn)報(bào)13.54港元，成交額2597.09萬(wàn)港元。

　　在今年9月份的世界肺癌大會(huì)上，同源康醫(yī)藥發(fā)布的艾多替尼片針對(duì)非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)引起同行高度關(guān)注。據(jù)悉，艾多替尼片（TY-9591）是同源康醫(yī)藥針對(duì)EGFR經(jīng)典突變開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑，公司已于2024年11月完成附條件批準(zhǔn)上市資格的224例患者入組，并已于2025年4月提交預(yù)上市（Pre-NDA）申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2025年4季度正式提交附條件上市申請(qǐng)。

　　公司在中期業(yè)績(jī)會(huì)上表示，目前正在準(zhǔn)備TY-9591附條件上市NDA申請(qǐng)，將其用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變肺癌腦轉(zhuǎn)移的一線治療，以及正在中國(guó)進(jìn)行TY-9591單藥治療的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)，將其用于EGFRL858R突變的局部晚期（IIIb至IV期）或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療。