‘康弘藥業(yè)’：以創(chuàng)新破局腫瘤治療新賽道

　　國(guó)民健康是國(guó)家發(fā)展的基石，隨著中國(guó)人口老齡化加劇和疾病譜變化，腫瘤已成為威脅國(guó)民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2024年發(fā)布的中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況，2022年我國(guó)新發(fā)癌癥病例達(dá)482.47萬(wàn)例，占全球新發(fā)病例的24.1%；死亡病例為257.42萬(wàn)例，占全球死亡病例的26.5%。隨著我國(guó)惡性腫瘤負(fù)擔(dān)日益加重，腫瘤治療藥物的臨床需求呈現(xiàn)剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其在耐藥腫瘤、難治性實(shí)體瘤等領(lǐng)域，仍存在巨大的未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

　　面對(duì)亟待滿(mǎn)足的臨床需求，康弘藥業(yè)積極響應(yīng)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，始終秉承以創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展理念，向腫瘤治療領(lǐng)域全面發(fā)力，通過(guò)自主研發(fā)，構(gòu)建了涵蓋合成生物技術(shù)平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)為核心的科研體系，開(kāi)發(fā)具有創(chuàng)新作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物。

　　KH815臨床前研究亮相國(guó)際期刊雙載荷ADC技術(shù)打破耐藥困局

　　2025年以來(lái)，康弘藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果持續(xù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。其自主研發(fā)的TROP2靶向雙毒素ADC藥物KH815已于2025年3月和4月相繼獲得澳大利亞和中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙載荷ADC候選藥物，標(biāo)志著康弘藥業(yè)的ADC研發(fā)能力已躋身國(guó)際前沿，展現(xiàn)出其在下一代ADC技術(shù)賽道上的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力；在2025年4月召開(kāi)的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上，KH815項(xiàng)目和KH617雙雙得到展示，相關(guān)創(chuàng)新設(shè)計(jì)與臨床潛力引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。

　　2025年10月，KH815項(xiàng)目臨床前研究論文發(fā)表于美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》(影響因子：5.5)，標(biāo)志著其在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域的研究獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可，也為我國(guó)腫瘤治療創(chuàng)新研究注入新動(dòng)能。

　　該論文展現(xiàn)了雙載荷ADC平臺(tái)技術(shù)具有RNA+DNA雙通路協(xié)同、耐藥逆轉(zhuǎn)及寬治療窗口等優(yōu)勢(shì)，凸顯出其在抗腫瘤及抗耐藥方面的顯著潛力，旨在解決當(dāng)前單載荷ADC藥物療效受限和耐藥的臨床痛點(diǎn)，具備極高的進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值，有望成為實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的下一代突破性候選藥物，為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

　　技術(shù)創(chuàng)新多輪驅(qū)動(dòng)構(gòu)筑腫瘤研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力

　　腫瘤治療的核心痛點(diǎn)在于異質(zhì)性與難治性，不同瘤種、不同患者群體的治療需求存在顯著差異。康弘藥業(yè)基于對(duì)臨床需求的深刻洞察，聚焦發(fā)病率高、缺乏有效方案的晚期實(shí)體瘤，構(gòu)建了以KH617、KH815為核心的多維度在研項(xiàng)目矩陣，形成精準(zhǔn)打擊、協(xié)同覆蓋的管線布局策略。

　　在行業(yè)層面，KH617的原料獲取技術(shù)是由弘合生物與黃璐琦院士團(tuán)隊(duì)等機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)，為中藥創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)打開(kāi)新的思路。

　　作為國(guó)內(nèi)首個(gè)合成生物學(xué)生產(chǎn)的中藥活性成分制劑，KH617在臨床上體現(xiàn)了抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用趨勢(shì)。2025年6月，弘合生物與四川大學(xué)等單位聯(lián)合以KH617創(chuàng)新制劑成果共同申報(bào)的項(xiàng)目榮獲2024年度四川省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)腫瘤治療藥物市場(chǎng)進(jìn)口主導(dǎo)、仿制藥為主，康弘藥業(yè)通過(guò)“自主研發(fā)+生態(tài)構(gòu)建”，協(xié)同上下游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提升產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。依托技術(shù)平臺(tái)與管線布局，康弘藥業(yè)以扎實(shí)的管線矩陣與不斷釋放的商業(yè)化潛力，構(gòu)建起兼具安全性與成長(zhǎng)性的價(jià)值坐標(biāo)系。

　　從康柏西普打破進(jìn)口壟斷，到KH815登上國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)，康弘的創(chuàng)新之路始終錨定臨床未被滿(mǎn)足的需求。面向未來(lái)，康弘將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)造更多高價(jià)值新產(chǎn)品，為健康中國(guó)2030戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。